EXPERTISE

Nosso escritório é referencia em assessoria de empresas da área de cosméticos, saneantes, alimentos, produtos para saúde e medicamentos. Atendemos as mais diversas fabricantes, importadoras, distribuidoras, armazenadoras e transportadoras desde a obtenção das licenças e autorizações necessárias para seu início até o cumprimento de todas as normas e exigências da ANVISA e MAPA. 

Somos uma equipe de profissionais altamente especializados, multidisciplinar, com experiência em questões que envolvem Vigilância Sanitária, ANVISA e Comércio Exterior, direito regulatório e tributário.

Consulte a nossa equipe e veja como podemos ajudar a sua empresa no melhor entendimento dos conceitos técnicos. 

MISSÃO: Ser um escritório full service em direito sanitário.

VISÃO: Ser uma referência mundial em consultoria técnica sanitária

VALORES:

   ·  Ética

   ·  Transparência

   ·  Honestidade

   ·  Respeito

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Registro

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• Prestamos serviços de consultoria, assessoria técnica e acompanhamento de processos desde a formulação até o total deferimento dos produtos na ANVISA, Vigilâncias Sanitárias Estaduais e Municipais e         ±± Conselhos de Classe

• Consultoria e Assessoria Técnica completa para Regularização de Empresas e Produtos, incluindo toda a orientação para as adequações necessárias para o cumprimento das Boas Práticas de acordo com os requisitos sanitários previstos na Legislação e Regulamentações. 

• Treinamento de sua equipe em Boas Práticas. 

• Auditorias para verificação do atendimento aos requisitos de boas práticas na classe de produtos correspondente.

Conselho de Classe

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• Inscrição de Empresa e Assunção e Alteração de Responsabilidade Técnica no conselho de classe correspondente.

Vigilâncias Sanitárias (Estaduais e Municipais)

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• Licença Inicial, Alterações e Revalidação de Licença.

• Defesas

Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA

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• Cadastro de Empresa na ANVISA 

• Alteração, atualização do cadastro e do porte da empresa

• Autorização de Funcionamento (AFE) e Autorização de Funcionamento Especial (AE); Autorizações Iniciais e Alterações para todas as atividades.

• Registros, Notificações e Cadastros de Produtos: Materiais e Equipamentos Médicos (Produtos para Saúde - Correlatos), Alimentos, Cosméticos e Saneantes

• Alteração, Inclusão e revalidação de Registro.

• Certificação de Boas Práticas de Fabricação, Armazenagem e Distribuição de Produtos sob Controle Sanitário da ANVISA.

• Consultoria e Assessoria especializada em Importação e Exportação de produtos sujeitos a anuência da ANVISA, incluindo a solicitação de cotas e Autorização de Importação/Exportação para Produtos sob controle especial.